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司库奇尤单抗国内获批新适应症 用于治疗儿童及青少年银屑病

来源:本站原创 发布时间:2021-11-23

  宣布,创新生物制剂司库奇尤单抗(商品名:可善挺)获国家药监局批准,用于儿童及青少年银屑病治疗,这是我国首个且唯一批准用于治疗儿童及青少年银屑病的白介素类抑制剂。

  司库奇尤单抗是全球首个全人源IL-17A(白细胞介素17A)抑制剂,能特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用。该药已在包括美国在内的多个国家和地区批准用于治疗儿童和成人银屑病、关节病型银屑病、强直性脊柱炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎。

  在我国,2019年及2020年,司库奇尤单抗先后批准用于治疗“符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者”和“常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者”,并于2020年被正式纳入国家医保目录。此次适应症进一步扩展到符合系统治疗或光疗指征的、体重≥50kg的6岁及以上中度至重度斑块状银屑病儿童患者。

  银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,全球有超过1.25亿患者。约有1/3的病例起始于孩童时期,且常见于青春期发病。

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